Vụ án tại VN Pharma: Cục Quản lý dược vô can sao?

Phiên tòa xét xử các cán bộ - nhân viên Công ty CP VN Pharma (VN Pharma) buôn lậu, làm giả hồ sơ, nhập thuốc trị bệnh ung thư kém chất lượng đang diễn ra với nhiều tình tiết cho thấy ngành y tế đã buông lỏng công tác quản lý dược phẩm nhập khẩu.

"Dính" hàng loạt

Trong vụ này, có một đơn vị phải hiện diện tại tòa nhưng không thấy, đó là Cục Quản lý dược - Bộ Y tế.

Theo hồ sợ vụ án, toàn bộ giấy tờ như: FSC (giấy chứng nhận bán hàng tự do để được lưu hành thuốc trên thế giới), GMP (giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc) do Bộ Y tế Canada cấp và cả con dấu hợp pháp hóa lãnh sự của Đại sứ quán Việt Nam tại Canada… đều là giả nhưng qua mặt hết những cán bộ trong Tổ Thẩm định thuộc Cục Quản lý dược.

Chính đơn vị này đã duyệt hồ sơ kỹ thuật giả mạo thuốc H-Capita (thuốc giả chống ung thư) chấp thuận cho VN Pharma nhập 200.000 hộp H-Capita 500mg Caplet, trong đó có 9.300 hộp đã nhập về Việt Nam. 

Đáng chú ý nữa là, công văn do Cục trưởng Cục Quản lý dược ký ngày 30-12-2013 đồng ý cho phép VN Pharma nhập khẩu số thuốc nói trên thông qua nhà cung cấp là Công ty Austin (Hồng Kông) nhưng giấy phép hoạt động tại Việt Nam của công ty này đã hết hạn trước đó gần 2 tháng!

Liên quan vụ án, các cơ quan pháp luật đã nhắc tên hàng loạt cán bộ của Bộ Y tế sai phạm. Cụ thể là ông Nguyễn Tấn Đạt (Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược), ông Phạm Công Chiến (Trưởng Phòng Quản lý kinh doanh dược, Trưởng Phòng Pháp chế), bà Lê Thúy Hương (chuyên viên). Đây là những người trong Tổ Thẩm định, có trách nhiệm thẩm định tính pháp lý của hồ sơ, đơn hàng nhập khẩu thuốc H-Capita 500 mg Caplet của VN Pharma.

Không chỉ mắc những sai phạm đã nêu, những người thẩm định ở Cục Quản lý dược còn không phát hiện cả những bất nhất trong hồ sơ về tên thuốc, hạn dùng, nhiệt độ bảo quản, thành phần dược tá...

Nhưng không bị xử lý hình sự

Thực tế, các cán bộ đó đã gây ra hậu quả cho xã hội, bởi cùng đợt nhập khẩu này, Cục Quản lý dược đã cấp phép cho VN Pharma nhập khẩu 7 loại thuốc cùng đều do Công ty Helix Canada sản xuất. Thuốc đã lọt qua nhiều vòng thẩm định hồ sơ, được cấp số đăng ký, đã trúng thầu cung cấp cho nhiều bệnh viện lớn trong toàn quốc. Sau khi vụ việc bị phát hiện, Cục Quản lý dược mới cấm lưu hành 7 loại thuốc nói trên.

Điều này có nghĩa là hành vi cho phép nhập khẩu 7 loại thuốc kém chất lượng và cho phép lưu hành đã gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe của người dân.

Dấu hiệu "thiếu trách nhiệm…"

Hôm 23-8, tại tòa, luật sư Trương Anh Tú (Đoàn Luật sư TP Hà Nội) cho rằng qua vụ án này cho thấy có những kẽ hở trong quản lý đối với ngành dược hiện nay. Ông nhấn mạnh bên cạnh việc mua bán thuốc giả, kém chất lượng, để lại hậu quả nặng nề cho người dân thì còn có sự tha hóa của các bác sĩ khi đưa tay nhận hoa hồng để kê đơn thuốc kém chất lượng đến tận tay người bệnh. Luật sư Tú kiến nghị Bộ Y tế cần phải chấn chỉnh ngay.

Là đại diện cơ quan chức năng của nhà nước, gác cửa cho toàn bộ hệ thống dược phẩm nhằm bảo đảm an toàn cho người dân, nếu có đầy đủ tinh thần trách nhiệm, những người ở Cục Quản lý dược sẽ không để xảy ra vụ hàng ngàn hộp thuốc chữa ung thư chưa đủ chất lượng lọt qua được tổ thẩm định với nhiều quy trình, thủ tục với các trang thiết bị hiện đại ở Bộ Y tế.

Cần phải truy cứu trách nhiệm hình sự các công chức mắc sai phạm của Bộ Y tế vì thiếu trách nhiệm gây ra mất lòng tin ở người dân chứ không phải kiểm điểm qua loa chỉ vì "trong quá trình khởi tố vụ án, điều tra vụ án do Cục Quản lý dược đã tích cực phối hợp, cung cấp tài liệu phục vụ điều tra" - như quan điểm của đại diện viện kiểm sát.